Kurs | UZH Weiterbildung

Masterclass in Clinical Data Management
Studienform	- Unterrichtssprache: Deutsch (einzelne Vorträge oder Unterlagen in Englisch möglich) Anzahl Teilnehmende: Maximal 10 - Durchführung: 1-mal jährlich, jeweils 5 Präsenztage
Abschluss	Bei einer Anwesenheit von mindestens 80%, aktiver Mitarbeit und dem erfolgreichen Bestehen der Abschlussprüfung wird eine Teilnahmebestätigung ausgestellt. Für die Weiterbildung werden von der Medizinischen Fakultät der Universität Zürich 4 ECTS Punkte verliehen.
Zielpublikum	Die Weiterbildung richtet sich an Clinical Data Manager:innen, Study Nurses, Monitors sowie weitere Fachpersonen, die ihr Wissen in eCRF-Design und Datenmanagement gezielt vertiefen möchten. Zulassungsvoraussetzung: Von Swissethics anerkannte GCP-Ausbildung.
Kosten	USZ/ UZH, UZH Kliniken und Institute: CHF 2’800 Externe: CHF 3’200 Bis zur Bewerbungsfrist ist ein Rücktritt von der Anmeldung kostenlos. Erfolgt die Abmeldung später, sind die gesamten Kursgebühren fällig. Kann jedoch eine Ersatzperson gefunden werden, fallen lediglich Bearbeitungsgebühren von 100 CHF an. Bei einem Ausschluss vom Kurs oder einem freiwilligen Verzicht auf die Teilnahme besteht kein Anspruch auf Rückerstattung der Kursgebühren.
Programm-Website	https://www.usz.ch/bildung/weiterbildung/cas-in-clinical-data-management/
Information	Lara Bernasconi MSc Leitung Advanced Studies Clinical Trials Center UniversitätsSpital Zürich Rämistrasse 100/MOU2 8091 Zürich
E-Mail	ctc-education@usz.ch
Beschreibung	Die Masterclass ist eine kompakte, praxisorientierte Weiterbildung, die zentrale Kompetenzen im Umgang mit Studiendaten vermittelt. Die Weiterbildung legt einen besonderen Fokus auf die praktischen Anforderungen im akademischen Umfeld. Datenmanager:innen arbeiten dabei eng mit Sponsor:innen und Monitor:innen zusammen und begleiten klinische Studien über den gesamten Lebenszyklus hinweg – von der Planung und Freigabe des eCRF bis hin zum Studienabschluss. Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf der Anwendung von REDCap. Durch Vorträge, Workshops, Live-Demonstrationen und praxisnahe Beispiele erhalten die Teilnehmenden Einblicke in die Entwicklung und Validierung von eCRFs, die Verwaltung von Zugriffsrechten, Datenvalidierung und -export sowie in den Datenbankschluss und die Archivierung von Studiendaten. Themen der statistischen Auswertung sind nicht Bestandteil dieser Masterclass. Lernziele Nach Abschluss der Masterclass sind die Teilnehmenden in der Lage: die zentralen Aufgaben und Verantwortlichkeiten im klinischen Datenmanagement unter Berücksichtigung der regulatorischen Vorgaben zu beschreiben und anzuwenden, Datenmanagementprozesse über den gesamten Studienzyklus hinweg zu steuern, Studiendesigns, Randomisierungskonzepte und Qualitätsmanagementprozesse im Kontext des Datenmanagements zu verstehen und zu berücksichtigen, eCRFs systematisch zu planen, zu entwickeln und zu validieren, REDCap sicher und effizient einzusetzen – von der eCRF-Erstellung über die Zugriffsverwaltung bis hin zu Datenvalidierung und -export, Änderungen und Anpassungen von eCRFs nach der Freigabe umzusetzen. Aufbau Tag 1 Einführung Datenmanagement und regulatorisches Umfeld Studiendesign und Randomisierung Qualitätsmanagement Einführung in REDCap Tag 2 Definition der Studienparameter (Parameterliste erstellen) Entwicklung und Aufbau von eCRFs Einführung in Datenbanken REDCap: Praktische Anwendung I Tag 3 Variablenbenennung und Datenstrukturen EDC-Systemen eCRF Validierung und Freigabe REDCap: Praktische Anwendung II Tag 4 Datenvalidierung (Monitoring, Review, Data Cleaning, etc.) eCRF-Anpassungen nach Freigabe Vergleich REDCap vs. secuTrial REDCap: Praktische Anwendung III Tag 5 Safety Management Datenexport Datenbankschluss und Archivierung REDCap: Praktische Anwendung IV K�l�e�i�n�e�r�e� �A�n�p�a�s�s�u�n�g�e�n� �j�e� �D�u�r�c�h�f�üh�r�u�n�g� �s�i�n�d� �m�ög�l�i�c�h�.�
Daten	Genaue Daten:
Download-Datei	Masterclass-ClinicalDataManagement-2026.pdf